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¿Por qué ser nuestro asociado?

Con 40 años de tradición y el compromiso de salvar vidas, Braile Biomédica produce soluciones innovadoras para diversas áreas de la salud: Coronaria, Enfermedades Valvares, Enfermedades de la Aorta, Tecnología Minimamente Invasiva, Oncología y Preservación de Órganos, resultando en una cartera de aproximadamente 470 modelos de productos y más de 60 registros en la ANVISA.
Nuestro polo PD & I está estructurado en Ingeniería de Desarrollo, Laboratorios de Pruebas, Microbiología, Físico-Químico, Centro Quirúrgico Experimental, Departamento de Investigación Investigación, además de la Calidad & Regulatorio y Soporte Técnico.
Nuestra empresa posee know how para desarrollo y producción en las áreas de Ingeniería de Tejidos, Ingeniería de Materiales, Bioquímica, Perfusión, Tecnologías Minimamente Invasivas y Electrónica, a través de procesos rígidamente controlados y validados, garantizando la excelencia, calidad y seguridad de los productos.
Las producciones Biológicas, Soluciones, Desechables y Sala de Esterilidad están instaladas en salas clasificadas por la norma ISO 14.644-1.
Braile Biomédica mantiene alianzas nacionales e internacionales Universidad/Empresa, porque cree que la innovación abierta y la transferencia de tecnología disminuyen el costo y el tiempo de desarrollo. Proporcionamos no sólo productos finalizados, sino también materiales, productos y servicios creados en una variedad de procesos de fabricación según la necesidad de su empresa, además de soporte para regulación.

Nuestra experiencia:

  • Experiencia de más de 40 años con dispositivos implantables
  • Experiencia de más de 20 años con catéteres y prótesis endovasculares
  • Experiencia en productos de tejido animal
  • Experiencia reguladora nacional e internacional Ingeniería de calidad
  • Investigación y desarrollo de productos Validación de componentes y procesos
  • Personalización con herramientas internas de diseño Fabricación en salas clasificadas (ISO 7 y 8)
  • Producción de bajo costo Certificaciones elevadas (ISO 13485)
  • Soporte clínico

 

Nuestras capacidades:

  • Diseño y desarrollo de productos
  • Prototipado rápido
  • Pruebas de validación
  • Fabricación y validación de moldes Inyección
  • CNC / Usinagem
  • Procesamiento y Conformación de Nitinol Colagem
  • Extrusión 
  • Trenzas
  • Revestimientos
  • Tratamiento de superficies 
  • Controles de proyectos robustos
  • Análisis de riesgos
  • Montaje y embalaje de dispositivos acabados
  • Embalaje final y transporte
  • Lean Manufacturing Six Sigma / 5S
  • Vigilancia post-comercialización
  • Kanban envío

 

 

 

 

Nuestros servicios:

Nuestra empresa ofrece soluciones seguras y efectivas que pueden reducir sus costos y agilizar sus procesos en cualquier etapa de desarrollo del producto.

Nuestros productos:

Poseemos actualmente algunos productos disponibles para OEM.

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