Safesync®
La Prótesis Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – Sistema B-Delivery está indicada para el tratamiento de pacientes sintomáticos con estenosis valvular aórtica (EAo) severa que, posean el riesgo previsto de mortalidad a 30 días intermedio, basado en la puntuación de riesgo de la Sociedad de Cirujanos Torácicos (STS score) y otras comorbilidades no puntuadas por el score, siendo juzgados apropiados para el tratamiento de reemplazo de válvula aórtica por vía transcatéter (transcatheter aortic valve replacement, TAVR) con acceso transfemoral.
Anvisa nº: 10159030114
Indicación
- Tratamiento de pacientes sintomáticos con estenosis valvular aórtica grave.
- Pacientes con riesgo moderado o alto para cirugía convencional.
- Implante realizado vía transfemoral en procedimientos TAVR.
Beneficios y diferenciales
- Abreviación mínima (0,6 a 2,8 mm): mayor previsibilidad y precisión en el implante.
- Ajuste anatómico optimizado: evita expansión insuficiente o excesiva en el anillo aórtico.
- Folletos producidos a partir de un solo parche de pericardio bovino: menos suturas y mayor área de orificio efectivo (AOE).
- Estructura de aleación de cromo-cobalto: fuerza radial aumentada y retroceso reducido.
- Células grandes abiertas: facilitan el acceso al ostium coronario.
- Falda exterior de poliéster (PET): sellado eficiente y reducción de fugas de válvula.
- Postes con marcadores radiopacos: permiten alineación comisural precisa.
