Safesync®
A Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System é indicada para o tratamento de pacientes sintomáticos com estenose valvar aórtica (EAo) severa que, possuam o risco previsto de mortalidade intermediário aos 30 dias, baseado na pontuação de risco da Sociedade de Cirurgiões Torácicos (STS score) e outras comorbidades não pontuadas pelo score, sendo julgados apropriados para o tratamento de substituição de valva aórtica por via transcateter (transcatheter aortic valve replacement, TAVR) com acesso transfemoral.
Anvisa nº: 10159030114
Indicação
- Tratamento de pacientes sintomáticos com estenose valvar aórtica severa.
- Pacientes com risco moderado ou alto para cirurgia convencional.
- Implante realizado por via transfemoral em procedimentos TAVR.
Benefícios e diferenciais
- Foreshortening mínimo (0,6 a 2,8 mm): maior previsibilidade e precisão no implante.
- Ajuste anatômico otimizado: evita expansão insuficiente ou excessiva no anel aórtico.
- Folhetos produzidos a partir de um único patch de pericárdio bovino: menos suturas e maior área de orifício efetivo (AOE).
- Estrutura em liga de cromo-cobalto: força radial aumentada e recuo reduzido.
- Células abertas de grande dimensão: facilitam o acesso ao óstio coronariano.
- Saia externa em poliéster (PET): vedação eficiente e redução do vazamento paravalvar.
- Postes com marcadores radiopacos: permitem alinhamento comissural preciso.
